Лазерная маркировка SIC решает проблему прослеживаемости в медицинском секторе

Компания SIC Marking годами выпускает оборудование для маркировки, которое решает задачи по отслеживанию оборудования и инвентаря. Одним из секторов, в которых особенно ревностно относятся к проблеме идентификации, является медицина. Регуляции и стандарты, для подтверждения надёжности стали в США и Европе отраслевым стандартом.

Маркировка на компоненте несёт информацию о производителе, артикуле компонента или сроке годности. При этом данные соответствуют стандартам UDI (уникальная идентификация устройства) и MDR (регулирование медицинских устройств), которые необходимы для экспорта оборудования в США и Европу. Разнообразие маркируемых компонентов не уступает числу профессий в медицинской отрасли. Тут и хирургические инструменты, вроде скальпелей, и протезы с ортезами, которые изготавливаются из стали, керамики или биоматериалов. Маркировка требуется слуховым аппаратам, кардиостимуляторам и зубным имплантам, некоторые из которых изготавливаются из титана.

Сложности идентификации в медицинской отрасли

• Идентификация устройств при распространении и использовании требует маркировки, состоящей из разных элементов. Упомянутые выше стандарты UDI и MDR требуют наличия машиночитаемого штрих-кода или Data Matrix, а также буквенно-цифровые коды для визуального считывания человеком. Из эстетических соображений в ряде случаев наносится ещё и логотип.
• Сложность компонентов и сама специфика отрасли накладывают ограничения на маркировку. Например, если компонент изготовлен из материалов, сильно отличных по физикохимическим свойствам. Соседствовать могут сталь, титан, керамика, сплавы и биоматериалы. Прецизионные хирургические инструменты часто слишком малы и оставляют не так много места для маркировки. Главная сложность – сохранить читаемость маркировки, несмотря на крохотные размеры. Для этого от идентификатора требуются детализация и контрастность.
• Другая проблема, требующая решения – сохранение поверхности маркируемого компонента. Особенно остро проблема стоит в области костного протезирования, где компоненты остаются с человеком до конца жизни. Следует учитывать все циклы обработки поверхности и стерилизации, которым подвергаются медицинские инструменты. Именно поэтому столь важна стойкость и долговечность нанесённой маркировки.

Инженер по лазерной маркировке SIC Marking, Бенуа Массель, так обозначает задачу:

«При перманентной маркировке на медицинских компонентах с помощью лазера требуется получить контрастный результат, не влияя на состояние поверхности материала, чтобы тот сохранил устойчивость к пассивации. При этом технология маркировки должна быть совместима с полимерами, металлами и другими материалами, используемыми для производства медицинских компонентов».

Лазерная маркировка – идеальное решение для медицинского сектора

Ограничения превращают идентификацию и отслеживание медицинских инструментов в сложную техническую задачу. И SIC Marking, как мировой лидер в области маркировки, стремится предоставить подходящие решения, которые решили бы сложности, возникающие перед производителями в медицинском секторе. За 30 лет компания SIC стала экспертом в лазерной маркировке компонентов. Технология создаёт и фокусирует луч, который, при контакте с поверхностью заготовки, приводит к химической реакции.

Благодаря многочисленным преимуществам, лазерная маркировка всё чаще используется для отслеживания в медицинской промышленности. Гибкость настроек позволяет наносить штрихкоды, Datamatrix, буквенно-цифровые символы и логотипы на любой материал. Результат получается контрастным и долговечным, обеспечивая считывание с течением времени, и сохраняя прослеживаемость. А главное, лазерная маркировка полностью безопасна, поскольку не ослабляет обработанный компонент и не снижает гигиеничности, что остаётся решающим фактором в медицинской отрасли.

Лазерные устройства SIC Marking адаптируются к требованиям клиента, независимо от типа маркировки, деталей, степени серийности продукта. Интегрировать лазер в производственную цепочку можно с опциями:

• Функцией 3D-маркировки деталей сложной формы, нестандартного размера, с неровными и угловатыми поверхностями.
• Встроенной функцией Vision для быстрого и надёжного считывания штрих-кодов и Datamatrix.
• Поворотной остью D для маркировки цилиндрических деталей по диаметру.

Помимо интегрируемых решений, каталог SIC представляют 3 стационарных лазерных станции для маркировки: L-Box, XL-Box и новый XXL-Box. Для каждого клиента, после сбора информации о потребностях, SIC предоставляет технико-экономическое обоснование проекта. Комментирует Николя Луисон, технический торговый представитель компании:

«Прослеживаемость с каждым днём становится всё более важной в медицинской отрасли. Опыт SIC позволяет предлагать клиентам решения по маркировки, подходящие с технической и экономической точек зрения. Лазерные маркираторы SIC отвечают самым разным требованиям потенциальных клиентов, позволяя наносить долговечные нестираемые метки, устойчивые к стерилизации и другим внешним воздействиям".

Рабочий референс

Одним из примеров работы SIC в медицинском секторе можно назвать сотрудничество с итальянской компанией MECTRON. Последняя вот уже четыре десятка лет выпускает инструментальные насадки для хирургии и стоматологии, экспортируемые в 80 стран мира. От SIC требовалось оборудование для маркировки стоматологического инструмента, изготовленного из титана. Наносимая метка состояла из буквенно-цифрового кода и логотипа. При этом процесс маркировки никоим образом не должен был ослабить насадки, использующиеся при ультразвуковой обработке полости рта. Ко всему прочему, лазер требовалось интегрировать в автоматизированную цепочку производства, совместив на предприятии с рукой COBOT (Collaborative Robot) последнего поколения.

Благодаря сотрудничеству с MECTRON, SIC в очередной раз подтвердила свой опыт в сфере решения задач по маркировке и прослеживанию, быстро отреагировав на запрос, разобравшись с потребностями клиента и предложив техническое решение, которое выдержало контрольные испытания под электронным микроскопом в лаборатории. Также лазерные маркираторы SIC используются для нанесения меток на керамические протезы, титановые вставки и стальные фиксаторы костей.